FR
recherche-developpement
etapes-developpement

Bij de ontwikkeling van farmaceutische producten horen twee opeenvolgende procedures: de eerste procedure (preklinische ontwikkeling van het geneesmiddel) bestaat uit experimenten die worden uitgevoerd voordat het geneesmiddel op mensen wordt getest; de tweede procedure (klinische ontwikkeling) is gericht op het bepalen van de doeltreffendheid en verdraagbaarheid van het product bij gezonde vrijwilligers (Fase I) en vervolgens op patiënten (Fasen II en III). In oncologie worden er, door de speciale aard van de gebruikte moleculen en de pathologie op zich, geen Fase I onderzoeken uitgevoerd op gezonde vrijwilligers maar op patiënten die geen respons vertonen op standaard- of traditionele behandelingen.

Dit betekent dat de onderzoeken niet alleen experimentele gegevens verschaffen, maar ook verdere therapeutische mogelijkheden bieden aan ernstig zieke mensen.

De onderstaande tabel verschaft een overzicht van de belangrijkste projecten die de laboratoriumfase hebben doorstaan en die momenteel ontwikkeling en klinische onderzoeken ondergaan.

Geselecteerde producten in ontwikkeling

 

Therapeutisch gebied
Geneesmiddel
Indicatie
Fase
 
Cardiovasculair
Thymosin ß41 Myocardinfarct
Pre-IND
Thymosin ß41 Wondheling & veneuze beenulcera
Fase II
Istaroxime2 Hartfalen (HF)
Fase
II
Rostafuroxin Hypertensie Fase II
Statines/Omega-3 PUFA
Cardiovasculaire preventie
Fase
III
Propionyl-L-carnitine
Claudicatio intermittens
NDA ingediend
 
Metabolisme
L-Carnitine3 Peritoneale dialyse
Fase II
Teglicar Type II diabetes
Fase II
 
Oncologie
SST00014 Multiple myeloma & gevorderde metastatische kankers
Pre-IND
Namitecan Diverse tumoren
Fase I
Adarotene
Diverse tumoren
Fase I
Acétyle-L-Carnitine Kanker-geïnduceerde vermoeidheid
Fase II
Gimatecan Diverse tumoren (vaste)
Fase II
Acetyl-L-Carnitine Chemotherapiegeïnduceerde perifere neuropathie
Fase III
Leuprolide Prostaatkanker
Fase III
Defibrotide5 Ernstige veneuze occlusie (Venous Occlusive Disease - VOD)
Fase III
(USA)
 
Immunologie & ontsteking
DN30 6 Diverse tumoren
Pre-IND
PTX3 Immunotherapie
Pre-IND
Radio-immunothérapie guidée par anticorps pré-ciblés (PAGRIT®)
Glioma & NHL (Non-Hodgkin lymfoom)
Fase I
Propionyl-L-Carnitine
Inflammatoire darmziekte
Fase II
(Planned)
Intraoperative Avidination for Radionuclide Treatment (IART®)
Borstkanker
Fase II
Thymosin α17 Melanoma, hepatocarcinoma
Fase II/III
Thymosin α17 Hepatitis C
Fase III
 
Centraal & perifeer zenuwstelsel
ST1936 Unipolaire stoornissen
Pre-IND
ST1535 Ziekte van Parkinson
Fase I
Acetyle-L-carnitine
Diabetische perifere neuropathie
Fase III
 
Infectieziekten
EurartesimTM8 (Dihydroartemisinine / Piperaquine)  Malaria Fase III
Artesunate i.v.9 Ernstige malaria
Fase III
(USA)
 

 


1 Ontwikkeld in samenwerking met RegeneRx Biopharmaceutical Inc. (VS)
2 Licentie verleend aan Debiopharm S.A. (CH)
3 Ontwikkeld door Iperboreal Pharma S.r.l. (I)
4 Eigendom van sigma-tau Research Switzerland S.A. (CH)
5 Licentie van Gentium S.p.A. (I) voor de Amerikaanse markt
6 Beheerd door sigma-tau Research Switzerland S.A. (CH)
7 Ontwikkeld in samenwerking met SciClone Pharmaceuticals International Ltd. (VS)
8 Ontwikkeld in samenwerking met Medicines for Malaria Venture (CH)
9 In samenwerking met Walter Reed Army Institute of Research (VS)

footer